北京3月4日訊全國(guó)政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新在接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、和訊網(wǎng)聯(lián)合訪談時(shí)呼吁，縮短醫(yī)藥行業(yè)從老版GMP向新版GMP過(guò)渡的過(guò)程，盡快結(jié)束兩個(gè)質(zhì)量體系并行的 不公平競(jìng)爭(zhēng)局面。

　　目前醫(yī)藥行業(yè)，事實(shí)上是兩個(gè)質(zhì)量體系在并行，有一個(gè)老版GMP還沒(méi)有廢除，一個(gè)是新版GMP，新版GMP最后的實(shí)施時(shí)間是2015年。在兩個(gè)不同質(zhì)量運(yùn)行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品，它在價(jià)格，成本投入上肯定不在一個(gè)層次，由于老版GMP的標(biāo)準(zhǔn)低，用極低成本來(lái)破壞行業(yè)平均成本，在這個(gè)情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢(shì)企業(yè)、堅(jiān)持新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)大量地出局。

　　以下是訪談實(shí)錄：

　　記者：您提交的提案內(nèi)容是什么?

　　劉革新：我們帶來(lái)了幾個(gè)方面的意見(jiàn)，從社會(huì)層面關(guān)于建立兒童的校車，讓教育更加公平，關(guān)于基本藥物招投標(biāo)當(dāng)中出現(xiàn)的一些問(wèn)題，關(guān)于中國(guó)藥品和食品，尤其是藥品的監(jiān)管以及行業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)問(wèn)題，我們都有很多的意見(jiàn)和建議。

　　記者：您覺(jué)得現(xiàn)在基本藥物招投標(biāo)存在著哪些問(wèn)題?

　　劉革新：主要是兩點(diǎn)，招投標(biāo)要反映兩個(gè)層次，我們的“雙信封”制度是沒(méi)有錯(cuò)的，企業(yè)的質(zhì)量體系評(píng)價(jià)，價(jià)格方面的勝出，我認(rèn)為“雙信封制”沒(méi)有問(wèn)題，一是質(zhì)量體系，二是價(jià)格體系，沒(méi)有問(wèn)題。問(wèn)題在于，我們談到質(zhì)量體系的時(shí)候，事實(shí)上是兩個(gè)質(zhì)量體系在并行，有一個(gè)老版GMP還沒(méi)有廢除，一個(gè)是新版GMP，新版GMP最后要實(shí)施的時(shí)間是在2015年，也就是說(shuō)在兩個(gè)不同質(zhì)量運(yùn)行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品，它在價(jià)格，成本投入上肯定不在一個(gè)層次，而現(xiàn)在我們的方法沒(méi)有體現(xiàn)這個(gè)差別，這個(gè)差別是非常重要的東西，就是沒(méi)有承認(rèn)不同的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在著質(zhì)量上的差異，這對(duì)于人民群體的用藥安全是需要做很深入地考量的。

　　第二，成熟的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家或成熟的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的場(chǎng)合、范圍、規(guī)則有一個(gè)約定，不能以盈利或其它作為目的，低于成本來(lái)進(jìn)行排他性的競(jìng)爭(zhēng)，低于成本排他性的競(jìng)爭(zhēng)就形成了惡性競(jìng)爭(zhēng)，就形成了傾銷，在國(guó)外是要受到調(diào)查的，而我們這兒沒(méi)有設(shè)定下限，所以有的企業(yè)是抱著再玩幾年我就不玩了。另外一些企業(yè)，由于正如我前面說(shuō)的，它的標(biāo)準(zhǔn)不一樣，投入的成本不一樣，由于老版GMP的標(biāo)準(zhǔn)低，所以他比你的成本低，所以他用極低成本來(lái)破壞行業(yè)平均成本，在這個(gè)情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢(shì)企業(yè)、堅(jiān)持新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)大量地出局。

　　這個(gè)出局從表面來(lái)看或短時(shí)來(lái)看，我們?cè)诤芏痰臅r(shí)間內(nèi)，一瓶青霉素又低了5厘或1分錢，但長(zhǎng)期來(lái)看，我們不可替代的新藥的研發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)的發(fā)展，從而成為一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的，穩(wěn)定的，也是一個(gè)規(guī)范的產(chǎn)業(yè)來(lái)支持我們醫(yī)療體制改革，這個(gè)支撐就沒(méi)了，這個(gè)基礎(chǔ)就會(huì)摧毀了。所以，我們應(yīng)該用長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的眼光來(lái)正確地認(rèn)識(shí)和處理這個(gè)問(wèn)題。人們對(duì)事物的認(rèn)識(shí)總是實(shí)踐、認(rèn)識(shí)、再實(shí)踐、再認(rèn)識(shí)，所以對(duì)于我們?cè)O(shè)計(jì)的初衷，要針對(duì)執(zhí)行過(guò)程當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題要進(jìn)行完善和調(diào)整，我們的立場(chǎng)是肯定主流，肯定初衷，然后建設(shè)性地讓它進(jìn)行完善和調(diào)整。

　　記者：您覺(jué)得這兩種GMP管理體制下現(xiàn)在應(yīng)該怎么辦?現(xiàn)在最有效的辦法是什么?

　　劉革新：最有效的辦法：第一，縮短這個(gè)過(guò)渡，改革要有決心，不能搞五年、十年都還不能完成過(guò)渡。第二，為了導(dǎo)向，誰(shuí)先改造，誰(shuí)先提升質(zhì)量層次誰(shuí)先受益，體現(xiàn)差別定價(jià)，要有一個(gè)系數(shù)。比如說(shuō)執(zhí)行老版GMP當(dāng)然也是合法的，老版GMP你沒(méi)有廢除，質(zhì)量分為1，執(zhí)行新版GMP認(rèn)證，它的質(zhì)量分就應(yīng)該提到1.2或者是1.3、1.4，總之是要有差別。

　　記者：然后綜合這樣就能夠有所區(qū)別。

　　劉革新：就能體現(xiàn)這個(gè)差別，要把這個(gè)差別帶入第二個(gè)階段，就是商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)階段，既然質(zhì)量和保證體系上程度是不一樣的，那又不能在價(jià)格上反映，怎么才能在價(jià)格上反映呢?就是要在第二標(biāo)段，就是在溢價(jià)這個(gè)水平上要把質(zhì)量分帶進(jìn)去，否則這就等于虛設(shè)。