來(lái)源:來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
作者:未知
北京3月4日訊全國(guó)政協(xié)委員、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新在接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、和訊網(wǎng)聯(lián)合訪談時(shí)呼吁,縮短醫(yī)藥行業(yè)從老版GMP向新版GMP過(guò)渡的過(guò)程,盡快結(jié)束兩個(gè)質(zhì)量體系并行的 不公平競(jìng)爭(zhēng)局面。
目前醫(yī)藥行業(yè),事實(shí)上是兩個(gè)質(zhì)量體系在并行,有一個(gè)老版GMP還沒(méi)有廢除,一個(gè)是新版GMP,新版GMP最后的實(shí)施時(shí)間是2015年。在兩個(gè)不同質(zhì)量運(yùn)行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品,它在價(jià)格,成本投入上肯定不在一個(gè)層次,由于老版GMP的標(biāo)準(zhǔn)低,用極低成本來(lái)破壞行業(yè)平均成本,在這個(gè)情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢(shì)企業(yè)、堅(jiān)持新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)大量地出局。
以下是訪談實(shí)錄:
記者:您提交的提案內(nèi)容是什么?
劉革新:我們帶來(lái)了幾個(gè)方面的意見(jiàn),從社會(huì)層面關(guān)于建立兒童的校車,讓教育更加公平,關(guān)于基本藥物招投標(biāo)當(dāng)中出現(xiàn)的一些問(wèn)題,關(guān)于中國(guó)藥品和食品,尤其是藥品的監(jiān)管以及行業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)問(wèn)題,我們都有很多的意見(jiàn)和建議。
記者:您覺(jué)得現(xiàn)在基本藥物招投標(biāo)存在著哪些問(wèn)題?
劉革新:主要是兩點(diǎn),招投標(biāo)要反映兩個(gè)層次,我們的“雙信封”制度是沒(méi)有錯(cuò)的,企業(yè)的質(zhì)量體系評(píng)價(jià),價(jià)格方面的勝出,我認(rèn)為“雙信封制”沒(méi)有問(wèn)題,一是質(zhì)量體系,二是價(jià)格體系,沒(méi)有問(wèn)題。問(wèn)題在于,我們談到質(zhì)量體系的時(shí)候,事實(shí)上是兩個(gè)質(zhì)量體系在并行,有一個(gè)老版GMP還沒(méi)有廢除,一個(gè)是新版GMP,新版GMP最后要實(shí)施的時(shí)間是在2015年,也就是說(shuō)在兩個(gè)不同質(zhì)量運(yùn)行體系下生產(chǎn)的產(chǎn)品,它在價(jià)格,成本投入上肯定不在一個(gè)層次,而現(xiàn)在我們的方法沒(méi)有體現(xiàn)這個(gè)差別,這個(gè)差別是非常重要的東西,就是沒(méi)有承認(rèn)不同的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在著質(zhì)量上的差異,這對(duì)于人民群體的用藥安全是需要做很深入地考量的。
第二,成熟的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家或成熟的經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的場(chǎng)合、范圍、規(guī)則有一個(gè)約定,不能以盈利或其它作為目的,低于成本來(lái)進(jìn)行排他性的競(jìng)爭(zhēng),低于成本排他性的競(jìng)爭(zhēng)就形成了惡性競(jìng)爭(zhēng),就形成了傾銷,在國(guó)外是要受到調(diào)查的,而我們這兒沒(méi)有設(shè)定下限,所以有的企業(yè)是抱著再玩幾年我就不玩了。另外一些企業(yè),由于正如我前面說(shuō)的,它的標(biāo)準(zhǔn)不一樣,投入的成本不一樣,由于老版GMP的標(biāo)準(zhǔn)低,所以他比你的成本低,所以他用極低成本來(lái)破壞行業(yè)平均成本,在這個(gè)情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢(shì)企業(yè)、堅(jiān)持新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)大量地出局。
這個(gè)出局從表面來(lái)看或短時(shí)來(lái)看,我們?cè)诤芏痰臅r(shí)間內(nèi),一瓶青霉素又低了5厘或1分錢,但長(zhǎng)期來(lái)看,我們不可替代的新藥的研發(fā),醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)的發(fā)展,從而成為一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的,穩(wěn)定的,也是一個(gè)規(guī)范的產(chǎn)業(yè)來(lái)支持我們醫(yī)療體制改革,這個(gè)支撐就沒(méi)了,這個(gè)基礎(chǔ)就會(huì)摧毀了。所以,我們應(yīng)該用長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的眼光來(lái)正確地認(rèn)識(shí)和處理這個(gè)問(wèn)題。人們對(duì)事物的認(rèn)識(shí)總是實(shí)踐、認(rèn)識(shí)、再實(shí)踐、再認(rèn)識(shí),所以對(duì)于我們?cè)O(shè)計(jì)的初衷,要針對(duì)執(zhí)行過(guò)程當(dāng)中出現(xiàn)的問(wèn)題要進(jìn)行完善和調(diào)整,我們的立場(chǎng)是肯定主流,肯定初衷,然后建設(shè)性地讓它進(jìn)行完善和調(diào)整。
記者:您覺(jué)得這兩種GMP管理體制下現(xiàn)在應(yīng)該怎么辦?現(xiàn)在最有效的辦法是什么?
劉革新:最有效的辦法:第一,縮短這個(gè)過(guò)渡,改革要有決心,不能搞五年、十年都還不能完成過(guò)渡。第二,為了導(dǎo)向,誰(shuí)先改造,誰(shuí)先提升質(zhì)量層次誰(shuí)先受益,體現(xiàn)差別定價(jià),要有一個(gè)系數(shù)。比如說(shuō)執(zhí)行老版GMP當(dāng)然也是合法的,老版GMP你沒(méi)有廢除,質(zhì)量分為1,執(zhí)行新版GMP認(rèn)證,它的質(zhì)量分就應(yīng)該提到1.2或者是1.3、1.4,總之是要有差別。
記者:然后綜合這樣就能夠有所區(qū)別。
劉革新:就能體現(xiàn)這個(gè)差別,要把這個(gè)差別帶入第二個(gè)階段,就是商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)階段,既然質(zhì)量和保證體系上程度是不一樣的,那又不能在價(jià)格上反映,怎么才能在價(jià)格上反映呢?就是要在第二標(biāo)段,就是在溢價(jià)這個(gè)水平上要把質(zhì)量分帶進(jìn)去,否則這就等于虛設(shè)。
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